Para obter mais informação sobre máscaras enquanto EPI, deve contatar o IPQ enquanto autoridade competente e notificadora no âmbito do respetivo Regulamento.
Para obter mais informação sobre máscaras enquanto DM, deve contatar o Infarmed, enquanto autoridade competente e notificadora no âmbito do respetivo Regulamento.
Para obter mais informação sobre máscaras sociais ou comunitárias certificadas segundo a DNP TS 4575 deverá contatar o IPQ.

O IPAC, enquanto organismo nacional de acreditação encarregue de avaliar a competência técnica dos organismos de avaliação da conformidade, apresenta a seguir listas das entidades acreditadas para as atividades de avaliação da conformidade citadas na tabela acima.

Nota-se que a pesquisa efetuada está condicionada à qualidade da informação enviada pelas entidades acreditadas que possuam uma acreditação flexível, pelo que em caso de dúvida deve ser contatado o IPAC - a informação é a mesma que pode ser obtida no formulário genérico de pesquisa de âmbitos acreditados, sendo normalmente atualizada diariamente.

Os interessados podem ainda recorrer à compilação da informação sobre laboratórios Europeus acreditados para a EN 149 e para a EN 14683 disponibilizada pela EA (European cooperation for Accreditation).

Lista de entidades acreditadas

1. Avaliação da conformidade de máscaras sociais ou comunitárias

 1.1 Certificação de máscaras segundo a DNP TS 4575
Nota: A certificação pela DNP TS 4575 implica o cumprimento dos critérios estabelecidos no documento elaborado pela DGS, Infarmed, ASAE e IPQ.

 1.2 Ensaio de máscaras segundo a DNP TS 4575

  1.2.1 Ensaio de respirabilidade

   (a) EN 14683

   (b) ISO 9237

  1.2.2 Ensaio de eficiência de filtração bacteriana

   (a) EN 14683

   (b) EN 13274-7

   (c) ISO 16890-2

   (d) ISO 21083-1

   (e) CWA 17553

  1.2.3 Ensaio de limpeza microbiana
  (só requerido para máscaras higienizadas, prontas a usar)

2. Avaliação da conformidade de máscaras enquanto EPI

 2.1 Avaliação de máscaras segundo o Regulamento EPI

Para efeitos de marcação CE, deve ser consultada a base de dados NANDO da Comissão Europeia e pesquisada a lista de organismos notificados para a legislação “Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment” e produtos "Protective Equipment against harmful biological agents”.

 2.2 Ensaio de máscaras segundo a EN 149

  2.2.1 Ensaios diversos (Fuga total, Teor CO₂, Resistência respiratória, Colmatação, Inflamabilidade)

  2.2.2 Ensaios de penetração

3. Avaliação da conformidade de máscaras enquanto DM

 3.1 Avaliação de máscaras segundo o Regulamento DM

Para efeitos de marcação CE, deve ser consultado o Infarmed.

 3.2 Ensaio de máscaras segundo a EN 14683

  3.2.1 Ensaio de eficiência de filtração bacteriana

  3.2.2 Ensaio de Permeabilidade ao ar (Respirabilidade)

  3.2.3 Ensaio de Resistência ao salpico

  3.2.4 Ensaio de Carga microbiana

De acordo com a EN 14683:2019 a determinação da carga microbiana em máscaras de uso clínico envolve a determinação de bactérias facultativas não fastidiosas aeróbicas e de bolores e leveduras.

  3.2.5 Ensaio de Biocompatibilidade

4. Outros dispositivos médicos

Para efeitos de marcação CE, deve ser consultada a base de dados NANDO da Comissão Europeia e o Infarmed.

 4.1 Vestuário e campos cirúrgicos: norma de produto - EN 13795-1
  (e.g. batas, cogulas, toucas, manguitos, perneiras, cobre-botas, cobre-sapatos)

  4.1.1 Penetração microbiana (seco): EN ISO 22612

  4.1.2 Penetração microbiana (molhado): EN ISO 22610

  4.1.3 Limpeza microbiana: EN ISO 11737-1

  4.1.4 Libertação de partículas: EN ISO 9073-10

  4.1.5 Penetração de líquidos: EN ISO 811

  4.1.6 Resistência ao rebentamento (seco e molhado): EN ISO 13938-1

  4.1.7 Resistência à tração (seco e molhado): EN 29073-3

 4.2 Luvas: norma de produto - EN 455

  4.2.1 Orifícios: EN 455-1

  4.2.2 Propriedades físicas: EN 455-2

  4.2.3 Avaliação biológica: EN 455-3

  4.2.4 Tempo de vida: EN 455-4

5. SARS-CoV-2 (coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2)

 5.1 Análises clínicas

 5.2 Outros ensaios