INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO
Informação geral
Acreditação L0610
Referencial NP EN ISO/IEC 17025:2005
Entidade Instituto de Soldadura e Qualidade - Laboratório de Ensaios de Equipamento Clinico-Hospitalar
Sigla ISQ - LEECH
Data de Concessão 2011-10-20
Certificado em vigor 2011-11-25
Contacto Luís Ferreira
Locais abrangidos
Endereço Av. Prof. Dr. Cavaco Silva, 33 Taguspark – Oeiras
2740-120 Porto Salvo
Distrito Lisboa
Telefone 214229046
Fax 214228102
E-mail LMFerreira@isq.pt
Âmbito de acreditação - Local: 2740-120 Porto Salvo
Anexo técnico em vigor: 2017-04-21

Produto

Ensaio

Método

Categoria

[ Actividades médicas ]

Dispositivo Médico – Alimentação industrial  Segurança eléctrica – corrente de fuga
Intervalo de Medição: 0 μA ≤ μA ≤ 2000 μA
Incerteza: ±(5,8% + 1,2 μA) 
EN 62353:2014 
Dispositivo Médico – Alimentação industrial  Segurança eléctrica – isolamento
Intervalo de Medição: 0,5 MΩ ≤ Ω ≤ 20 MΩ
Incerteza: ±(2,3 % + 0,2 MΩ) 
EN 62353:2014 
Dispositivo Médico – Alimentação industrial  Segurança eléctrica – isolamento
Intervalo de Medição: 20 MΩ ≤ Ω ≤ 100 MΩ
Incerteza: ±(5,8% + 0,2 MΩ) 
EN 62353:2014 
Dispositivo Médico – Alimentação industrial  Segurança eléctrica – Medição da corrente de consumo
Intervalo de medição: 0 A ≤ A ≤ 20 A
Incerteza: ±(5,8% + 0,2 A) 
EN 62353:2014 
Dispositivo Médico – Alimentação industrial  Segurança eléctrica - Medição de tensão
Intervalo de medição: 100 V ≤ V ≤ 300 V
Incerteza: ±(2,3% + 0,3 V) 
EN 62353:2014 
Dispositivo Médico – Alimentação industrial  Segurança eléctrica –Resistência circuito de terra
Intervalo de Medição: 0 Ω ≤ Ω ≤ 2 Ω
Incerteza: ±(2,3% + 0,006 Ω) 
EN 62353:2014 
Dispositivo Médico - Ventiladores, Nebulisadores, Debitómetros, Aspiradores de secreções  VOLUME
Caudal ≤ 25 l/min
Intervalo de medição: 0,1 ml ≤ ml ≤ 167 ml
Incerteza: 5,8 ml
Intervalo de medição: 167 ml ≤ ml ≤ 2000 ml
Incerteza: ± 3,5 % 
PO.M-DM/ECH 03, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Desfibriladores  Energia
Intervalo de medição: 0,1 J ≤ J ≤ 360 J
Incerteza: ± (1,2% + 0,1) J 
PO.M-DM/ECH 01, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Desfibriladores  Sincronismo
Intervalo de medição: -120 ms ≤ ms ≤ 380 ms
Incerteza: ± 1,2 ms 
PO.M-DM/ECH 01, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Desfibriladores  Tempo de carga
Intervalo de medição: 0,1 ≤ s ≤ 30 s
Incerteza: ± 0,1 s 
PO.M-DM/ECH 01, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Electrobisturis  Corrente de fuga
Intervalo de medição: 20 mA ≤ mA ≤ 1000 mA
Incerteza: ± ( 2,3 % + 1,2 mA) 
PO.M-DM/ECH 06, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Electrobisturis  Potência
Intervalo de medição:
≤ 300 W
Incerteza: ± (5,8 % + 1,2 W) 
PO.M-DM/ECH 06, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Electrobisturis  Teste REM
Intervalo de medição: 10 Ω ≤ Ω ≤ 500 Ω
Incerteza: ± 5,8 % 
PO.M-DM/ECH 06, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Electrocardiógrafos, módulos electrocardiográficos  Amplitude
Intervalo de medição: 0,5 mV ≤ mV ≤ 5 mV
Incerteza: ± 2,3 % 
PO.M-DM/ECH 02, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Electrocardiógrafos, módulos electrocardiográficos  Batimentos por Minuto
Intervalo de medição: 10 ≤ BPM ≤ 320 BPM
Incerteza: ± (1,0 % + 0,5 BPM) 
PO.M-DM/ECH 02, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Electrocardiógrafos, módulos electrocardiográficos  Frequência
Intervalo de medição: 0,5 Hz ≤ Hz ≤ 5 Hz
Incerteza: ± 1,2 % 
PO.M-DM/ECH 02, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Monitores de sinais, vitais, medidores de pressão arterial, oxímetros  OXIMETRIA
Ritmo cardíaco
Intervalo de medição:
30 BPM ≤ BPM ≤ 200 BPM
Incerteza: ± (1,1 % + 1,3 BPM) 
PO.M-DM/ECH 05, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Monitores de sinais, vitais, medidores de pressão arterial, oxímetros  OXIMETRIA
Intervalo de medição:
75 % ≤ Ω ≤ 100 %
Incerteza: ± 1,3 % 
PO.M-DM/ECH 05, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Monitores de sinais, vitais, medidores de pressão arterial, oxímetros  PRESSÃO
Intervalo de medição:
10 mmHg ≤ mmHg ≤ 300 mmHg
Incerteza: ± 1 mmHg 
PO.M-DM/ECH 05, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Monitores de sinais, vitais, medidores de pressão arterial, oxímetros  RITMO CARDÍACO
Intervalo de medição:
45 BPM ≤ BPM ≤ 162 BPM
Incerteza: ± 1,3 BPM 
PO.M-DM/ECH 05, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Sistemas de infusão  CAUDAL
Intervalo de medição:
1 ml/h ≤ ml/h ≤ 16 ml/h
Incerteza: ± (2,2 % + 0,03) ml/h
Intervalo de medição:
16 ml/h ≤ ml/h ≤ 200 ml/h
Incerteza: ± 1,2 %
Intervalo de medição:
200 ml/h ≤ ml/h ≤ 1000 ml/h
Incerteza: ± (2,3 % + 0,11) ml/h 
PO.M-DM/ECH 04, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Sistemas de infusão  PRESSÃO
Intervalo de medição:
1 psi ≤ psi ≤ 45 psi
Incerteza: ± 0,53 psi 
PO.M-DM/ECH 04, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Sistemas de infusão  VOLUME
Intervalo de medição:
Caudal de 16 ml/h a ≤ 200 ml/h
20 ml ≤ ml/h ≤ 1000 ml
Incerteza: ± (1,2 % + 0,01) ml
Intervalo de medição:
Caudal de 200 ml/h a 1000 ml20 ml ≤ ml ≤ 1000 ml
Incerteza: ± (2,3 % + 0,11) ml 
PO.M-DM/ECH 04, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Ventiladores, Nebulisadores, Debitómetros, Aspiradores de secreções  CAUDAL
Intervalo de medição:
≤ 25 l/min
Incerteza: ±(1,2% + 0,28) l/min
Intervalo de medição: 25 l/min ≤ l/min ≤ 200 l/min
Incerteza: ± 7 l/min 
PO.M-DM/ECH 03, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Ventiladores, Nebulisadores, Debitómetros, Aspiradores de secreções  OXIGÉNIO
Intervalo de medição: 18 % ≤ % ≤ 100%
Incerteza: ± 0,8 % 
PO.M-DM/ECH 03, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Ventiladores, Nebulisadores, Debitómetros, Aspiradores de secreções  PRESSÃO
Intervalo de medição:
0,1 cmH₂O ≤ cmH₂O ≤ 34 cmH₂O
Incerteza: ± 1,2 cmH₂O
Intervalo de medição:
34 cmH₂O ≤ cmH₂O ≤ 120 cmH₂O
Incerteza: ±3,5 % 
PO.M-DM/ECH 03, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Ventiladores, Nebulisadores, Debitómetros, Aspiradores de secreções  TEMPO DE INSPIRAÇÃO
Intervalo de medição:
0,4 s ≤ s ≤ 4 s
Incerteza: ± 0,03 s
Intervalo de medição:
4 s ≤ s ≤ 10 s
Incerteza: ± 0,6% 
PO.M-DM/ECH 03, Ed C 08/2010 
Dispositivo Médico -Ventiladores, Nebulisadores, Debitómetros, Aspiradores de secreções  VOLUME
Caudal ≤ 300 l/min
Intervalo de medição:
0,1 ml ≤ ml ≤ 333 ml
Incerteza: ± 12 ml
Intervalo de medição:
333 ml ≤ ml ≤ 2000 ml
Incerteza: ± 3,5 % 
PO.M-DM/ECH 03, Ed C 08/2010 
Notas

Local

Notas
2740-120 Porto Salvo PO.M-DM/ECH XX indica procedimento interno do Laboratório.
Categorias
0 - ensaios realizados nas instalações permanentes do laboratório
1 - ensaios realizados fora das instalações do laboratório ou em laboratórios móveis
2 - ensaios realizados nas instalações permanentes do laboratório e fora destas