 INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO |
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| Informação geral | ||||
| Acreditação | E0022 | Referencial | NP EN ISO 15189 | |
| Entidade | Instituto de Patologia e Imunologia Molecular da Universidade do Porto - Ipatimup Diagnósticos | |||
| Sigla | IPATIMUP - Diagnósticos | |||
| Data de Concessão | 2017-06-07 | |||
| Certificado em vigor | 2025-10-06 | |||
| Anexo técnico em vigor | 2025-10-06 | |||
| Contacto | José Carlos Machado | |||
| Esta acreditação envolve o regime da acreditação flexível global. Consulte também a respetiva Lista de Exames. | ||||
| Locais abrangidos | ||||
| Endereço | 4200-135 Porto |
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| Distrito | Porto | |||
| Telefone | 225570700 | |||
| Fax | 225570799 | |||
| qualidade@ipatimup.pt | ||||
| Âmbito de acreditação - Local: 4200-135 Porto
Anexo técnico em vigor: 2025-10-06 |
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Amostra |
Exame | Procedimento |
Categoria | |
[ Análises Clínicas ] |
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| Tecidos e células humanas | HPV, Deteção e caracterização por PCR em tempo real com sondas fluorescentes | PR.EXA.044 | 0 | |
[ Anatomia Patológica ] |
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| Células humanas em Lâmina/bloco de parafina | SISH para HER-2/neu por Hibridização in situ com prata (SISH) | PR.EXA.008 | 0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido e células em esfregaço em lâmina | Exame citológico ginecológico. Pesquisa e descrição de alterações morfológicas com Exame macroscópico, processamento e observação microscópica | PR.EXA.001 | 0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido e células em esfregaço em lâmina | Exame citológico não ginecológico. Pesquisa e descrição de alterações morfológicas com Exame macroscópico, processamento e observação microscópica | PR.EXA.002 PR.EXA.003 |
0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido, células em esfregaço em lâmina e tecidos humanos colhidos por biopsia ou peça | Análise de expressão antigénica HER2 por Imuno-histoquímica | PR.EXA.007 | 0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido, células em esfregaço em lâmina e tecidos humanos colhidos por biopsia ou peça | Análise de expressão antigénica PD-L1 por imuno-histoquímica | PR.EXA.007 | 0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido, células em esfregaço em lâmina e tecidos humanos colhidos por biopsia ou peça | Análise de expressão antigénica Recetores Estrogénio por Imuno-histoquímica | PR.EXA.007 | 0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido, células em esfregaço em lâmina e tecidos humanos colhidos por biopsia ou peça | Análise de expressão antigénica Recetores Progesterona por Imuno-histoquímica | PR.EXA.007 | 0 | |
| Suspensão de células humanas em meio líquido, células em esfregaço em lâmina e tecidos humanos colhidos por biopsia ou peça | Tipo de exame laboratorial: Análise de expressão antigénica por Imuno-histoquímica | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Tecidos e células humanas | Exame histológico. Pesquisa e descrição de alterações morfológicas com Exame macroscópico, processamento e observação microscópica | PR.EXA.005 | 0 | |
[ Anatomia Patológica; Genética Humana ] |
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| ADN humano | Pesquisa de mutações do gene KRAS (codões 12, 13, 59, 61, 117 e 146) e NRAS (codões 12, 13, 59, 61, 117 e 146) com Amplificação por PCR, Sequenciação de ADN por Sanger | MT.TEC.51 | 0 | |
| ADN humano | Pesquisa de mutações do gene KRAS (codões 12, 13, 59, 61, 117 e 146) e NRAS (codões 12, 13, 59, 61, 117 e 146) RT PCR | MT.TEC.51 | 0 | |
[ Genética Humana ] |
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| ADN humano | Diagnóstico molecular de Síndromes de Prader-Willi e Angelman por avaliação do estado de metilação por PCR | MT.TEC.38-06 | 0 | |
| ADN humano | Hemocromatose - pesquisa das mutações p.His63Asp; p.Ser65Cys e p.Cys282Tyr no gene HFE - caso índex Mutações pesquisadas: c.187C>G (p.His63Asp), c.193A>T (p.Ser65Cys) c.845G>A (p.Cys282Tyr). Amplificação por PCR, Sequenciação de ADN por Sanger |
MT.TEC.28 | 0 | |
| ADN Humano | Instabilidade de microssatélites Amplificação por PCR, Sequenciação por análise de fragmentos |
MT.TEC.47 | 0 | |
| ADN humano | Pesquisa de variantes germinativas em genes implicados em cancro hereditário: ALK, APC, ARMC5, ATM, ATR, AXIN2, BAP1, BARD1, BLM, BMPR1A, BRCA1, BRCA2, BRIP1, BUB1, BUB1B, BUB3, CDC73, CDH1, CDK4, CDKN2A, CENPJ, CHEK2, CREBBP, CTC1, CTNNA1, CYLD, DDB2, DDX11, DICER1, DKC1, EGFR, ELAC2, ELANE, EPCAM, ERCC1, ERCC2, ERCC3, ERCC4, ERCC5, ERCC6, ETV6, EXO1, EXT1, EXT2, EZH2, FAN1, FANCA, FANCB, FANCC, FANCD2, FANCE, FANCF, FANCG, FANCI, FANCL, FANCM, FH, FLCN, G6PC3, GDNF, GPC3, GREM1, HABP2, HAX1, HNF1A, HOXB13, IPMK, KIF1B, KIT, KLLN, LZTR1, MAP3K6, MAX, MDH2, MEN1, MET, MITF, MLH1, MPL, MRE11A, MSH2, MSH3, MSH6, MSR1, MUTYH, NBN, NF1, NF2, NOP10, NSD1, NTHL1, OGG1, PALB2, PARK2, PARN, PHOX2B, PMS2, POLD1, POLE, PPM1D, PRF1, PRKAR1A, PRSS1, PTCH1, PTCH2, PTEN, PTPRJ, RAD50, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RB1, RECQL, RECQL4, RET, RHBDF2, RINT1, RNASEL, RNF43, RPL11, RPL35A, RPL5, RPS10, RPS19, RPS24, RPS26, RTEL1, RUNX1, SDHA, SDHAF2, SDHB, SDHC, SDHD, SEMA4A, SFTPA1, SFTPA2, SLX4, SMAD4, SMAD9, SMARCA4, SMARCB1, SPINK1, SPOP, SQSTM1, STK11, SUFU, TERT, TINF2, TMEM127, TP53, TRAF6, TSC1, TSC2, VHL, WAS, WRN, WT1, XPA, XPC, XRCC2, XRCC3 com enriquecimento da biblioteca por hibridização e Sequenciação por NGS- Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único. | MT.TEC.19 | 0 | |
| ADN humano | Pesquisa de variantes germinativas em genes implicados em cardiopatias hereditárias: ABCC9, ACADVL, ACTC1, ACTN2, AGL, AKAP9, ALPK3, ANK2, ANKRD1, BAG3, CACNA1C, CACNA1D, CACNA2D1, CACNB2, CALM1, CALM2, CALM3, CASQ2,CAV3, CHRM2, CRYAB, CSRP3, CTNNA3, DES, DMD, DOLK, DPP6, DSC2, DSG2,DSG3, DSP, DTNA, EMD, EYA4, FGF12, FHL1, FHL2, FHOD3, FKTN, FLNC, FXN,GAA, GATAD1, GJA5, GLA, GPD1L, HCN4, ILK, JPH2, JUP, KCND2, KCND3,KCNE1, KCNE2, KCNE3, KCNE5, KCNH2, KCNJ2, KCNJ5, KCNJ8, KCNK17,KCNQ1, LAMA4, LAMP2, LDB3, LMNA, MIB1, MURC, MYBPC3, MYH6, MYH7,MYL2, MYL3, MYLK2, MYOM1, MYOZ2, MYPN, NEBL, NEXN, NKX2-5, NPPA,PDLIM3, PKP2, PLN, POPDC1, POPDC2, PPA2, PRDM16, PRKAG2, PSEN1,PSEN2, PTPN11, RAF1, RANGRF, RBM20, RYR2, SCN10A, SCN1B, SCN2B,SCN3B, SCN4B, SCN5A, SEMA3A, SGCD, SLMAP, SNTA1, TAZ, TBX20, TBX5,TCAP, TECRL, TGFB3, TMEM43, TMPO, TNNC1, TNNI3, TNNI3K, TNNT2,TPM1, TRDN, TRPM4, TTN, TTR, VCL com enriquecimento da biblioteca por hibridização e Sequenciação por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único. | MT.TEC.31 | 0 | |
| ADN humano | Sequenciação de DNA - Métricas da qualidade da sequenciação de ADN. Deteção de variantes na sequência de ADN com Sequenciação de ADN por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único | MT.TEC.14 | 0 | |
| ADN humano | Sequenciação de DNA - Métricas da qualidade da sequenciação de ADN. Deteção de variantes na sequência de ADN com Sequenciação de ADN por Sanger | MT.TEC.14 | 0 | |
| ADN humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de alterações genéticas com Amplificação por PCR e Sequenciação por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único com MLPA. | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de alterações genéticas com Amplificação por PCR e Sequenciação por Sanger com MLPA. | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de alterações genéticas com Amplificação por PCR e Sequenciação por análise de fragmentos. | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de alterações genéticas por MLPA. | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN Humano | Trombose, factores genéticos predisponentes (FV Leiden; Variantes: MTHFR 677T e 1298C, PAI1 4G e PT20210A) Mutações/Variantes alélicas pesquisadas: Mutação Factor V Leiden (FV: p.Arg534Gln (p.Arg506Gln)), no gene F5; Variantes Protrombina (FII):20210G>A, na região 3' não traduzida do gene; 5,10-metilenotetrahidrofolato redutase, MTHFR:677C>T (p.Ala222Val); MTHFR:1298A>C (p.Glu429Ala); inibidor do ativador do plasminogénio-1, PAI-1: -675 (5G/4G), na região a 5' do gene. Amplificação por PCR Sequenciação de ADN por Sanger |
MT.TEC.35 | 0 | |
| ADN Humano e ARN Humano | Cancro do pulmão - pesquisa alterações genéticas nos genes ABL1, AKT1, AKT3, ALK, AR, AXL, BRAF, CCND1, CDK4, CDK6, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERG, ESR1, ETV1, ETV4, ETV5, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1, MAP2K2, MET, MTOR, MYC, MYCN, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PDGFRA, PIK3CA, PPARG, RAF1, RET, ROS1 e SMO. Amplificação por PCR, Sequenciação de ADN e ARN por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único e/ou PCR digital |
MT.TEC.92 | 0 | |
| ADN humano, ARN humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de alterações genéticas com Amplificação por PCR e Sequenciação por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN humano, ARN humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de alterações genéticas com Amplificação por PCR e Sequenciação por Sanger. | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN humano, RNA Humano | Tipo de exame laboratorial: Análise de dados de sequenciação por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| ADN humano, RNA Humano | Tipo de exame laboratorial: Pesquisa de variantes com enriquecimento da biblioteca por hibridização e Sequenciação por NGS - Sequenciação por síntese com deteção de sinal na incorporação de nucleotídeo único. |
Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Sangue periférico; células da mucosa bucal; suspensões celulares; blocos de parafina/cortes histológicos; lâminas coradas; FTA´s | Avaliação semiquantitativa e da pureza do ADN com Extração de ADN por método semi-automático, espectrofotometria | MT.TEC.12 | 0 | |
| Notas | ||||
Local |
Notas | |||
| 4200-135 Porto | MT.TEC.xx e PR.EXA.xx indicam procedimentos internos do laboratório Este laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição flexível intermédia, a qual admite a capacidade para implementar novas versões de documentos normativos no âmbito da acreditação. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação permanentemente atualizada, indicando para cada um dos exames qual a versão do documento normativo a que corresponde a acreditação. Os responsáveis pela aprovação da Lista de Ensaios Acreditados sob descrição flexível intermédia são a Prof. Doutora Catarina Eloy (Anatomia Patológica), o Prof. Doutor Fernando Schmitt (Patologia Molecular) e o Prof. Doutor Sérgio Castedo (Genética Humana). Este Laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição flexível global, a qual admite a capacidade para implementar métodos dentro do enquadramento de competência dado por este Anexo Técnico. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível Global, permanentemente atualizada, discriminando os ensaios abrangidos e indexando-os ao Anexo Técnico. Os ensaios abrangidos identificam na coluna “Método de Ensaio” o tipo de flexibilidade aceite de acordo com os seguintes códigos: Tipo A – Capacidade para implementar métodos normalizados e adicioná-los à Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível; Tipo B – Capacidade para implementar métodos desenvolvidos internamente ou adaptados pelo laboratório e adicioná-los à Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível. O responsável pela gestão administrativa da “Lista de Ensaios Acreditados” é o Dr. Rui Silva e o responsável pela gestão e implementação técnica, nomeadamente pela aprovação da “Lista de Ensaios Acreditados” são a Prof. Doutora Catarina Eloy (Anatomia Patológica), o Prof. Doutor Fernando Schmitt (Patologia Molecular) e o Prof. Doutor Sérgio Castedo (Genética Humana). |
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| Categorias | ||||
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0 - exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório 1 - exames laboratoriais realizados fora das instalações do laboratório ou em laboratórios móveis 2 - exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório e fora destas |
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| Postos de Colheita | ||||
| O âmbito de acreditação compreende a actividade de colheita de amostras para os exames laboratoriais constantes deste Anexo Técnico quando realizada nas instalações do laboratório. | ||||