 INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO |
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| Informação geral | ||||
| Acreditação | E0013 | |||
| Referencial | NP EN ISO 15189 [As acreditações para o referencial em causa encontram-se em transição da NP EN ISO 18189:2014 para a NP EN ISO 18189:2024 - Consulte a Circular IPAC 3/2023] |
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| Entidade | Instituto de Biologia Molecular e Celular - Centro de Genética Preditiva e Preventiva | |||
| Sigla | IBMC - CGPP | |||
| Data de Concessão | 2014-06-20 | |||
| Certificado em vigor | 2016-02-29 | |||
| Anexo técnico em vigor | 2024-09-29 | |||
| Contacto | Dr.ª Rita Ferreira | |||
| Esta acreditação envolve o regime da acreditação flexível global. Consulte também a respetiva Lista de Exames. | ||||
| Locais abrangidos | ||||
| Endereço | 4200-135 Porto |
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| Distrito | Porto | |||
| Telefone | 226074942 | |||
| Fax | 226002923 | |||
| cgpp@ibmc.up.pt | ||||
| Âmbito de acreditação - Local: 4200-135 Porto
Anexo técnico em vigor: 2024-09-29 |
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Amostra |
Exame | Procedimento |
Categoria | |
[ Genética Humana ] |
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| DNA humano | Tipo de exame laboratorial: Painel multigene baseado na análise de dados da sequenciação completa do exoma | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Sangue humano | Hemocromatose - Pesquisa das variantes C282Y e H63D no gene HFE - caso familiar de Hemocromatose Hereditária ligada ao HFE (tipo 1) Variantes pesquisadas: c.845G>A(p.Cys282Tyr) e c.187C>G(p.His63Asp) com extração automática de DNA, amplificação por PCR e sequenciação de Sanger |
PT56 PT42 |
0 | |
| Sangue humano | Hemocromatose - Pesquisa das variantes C282Y e H63D no gene HFE - caso índex, suspeita de Hemocromatose Hereditária ligada ao HFE (tipo 1) Variantes pesquisadas: c.845G>A(p.Cys282Tyr) e c.187C>G(p.His63Asp) com extração automática de DNA, amplificação por PCR e sequenciação de Sanger |
PT56 PT42 |
0 | |
| Sangue humano | Teste Genético da Ataxia de Friedreich (FRDA) - gene FXN com extração automática de DNA, amplificação por PCR e análise de fragmentos | PT56 PT10 |
0 | |
| Sangue humano | Teste Genético da Ataxia de Friedreich (FRDA) - gene FXN com extração automática de DNA, amplificação por TP-PCR e análise de fragmentos | PT56 PT10 |
0 | |
| Sangue humano | Tipo de exame laboratorial: Teste Genético para pesquisa de variantes com extração automática de DNA e MLPA | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Sangue humano | Tipo de exame laboratorial: Teste Genético para pesquisa de variantes com extração automática de DNA, amplificação por PCR e análise de fragmentos | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Sangue humano | Tipo de exame laboratorial: Teste Genético para pesquisa de variantes com extração automática de DNA, amplificação por PCR e análise de fragmentos, amplificação por RP-PCR e análise de fragmentos | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Sangue humano | Tipo de exame laboratorial: Teste Genético para pesquisa de variantes com extração automática de DNA, amplificação por PCR e sequenciação de Sanger | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Sangue humano | Tipo de exame laboratorial: Teste Genético para pesquisa de variantes com extração automática de DNA, amplificação por PCR, sequenciação de Sanger e MLPA | Flexibilidade tipo B | 0 | |
| Notas | ||||
Local |
Notas | |||
| 4200-135 Porto | - PT.xx indica procedimento interno do Laboratório Este laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição flexível intermédia, a qual admite a capacidade para implementar novas versões de documentos normativos no âmbito da acreditação. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação flexível intermédia permanentemente atualizada, indicando para cada um dos exames qual a versão do documento normativo a que corresponde a acreditação. O responsável pela aprovação da Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação flexível intermédia é o Dr. Jorge Oliveira. Este Laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição flexível global, a qual admite a capacidade para implementar métodos dentro do enquadramento de competência dado por este Anexo Técnico. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível Global, permanentemente atualizada, discriminando os ensaios abrangidos e indexando-os à correspondente numeração do Anexo Técnico. Os ensaios abrangidos identificam na coluna “Método de Ensaio” o tipo de flexibilidade aceite de acordo com os seguintes códigos: Tipo A – Capacidade para implementar métodos normalizados e adicioná-los à Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível; Tipo B – Capacidade para implementar métodos desenvolvidos internamente ou adaptados pelo laboratório e adicioná-los à Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível; O responsável pela gestão administrativa da “Lista de Ensaios Acreditados” é a Dr.ª Rita Bastos e o responsável pela gestão e implementação técnica, nomeadamente pela aprovação da “Lista de Ensaios Acreditados” é o Dr. Jorge Oliveira. |
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| Categorias | ||||
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0 - exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório 1 - exames laboratoriais realizados fora das instalações do laboratório ou em laboratórios móveis 2 - exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório e fora destas |
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| Postos de Colheita | ||||
| O âmbito de acreditação compreende a actividade de colheita de amostras para os exames laboratoriais constantes deste Anexo Técnico quando realizada nas instalações do laboratório. | ||||